上海医药(02607)：甲钴胺片通过仿制药一致性评价
财富导航者
2024-12-26 23:09:00
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智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，上海医药控股子公司上海新亚药业闵行有限公司(以下简称“新亚闵行”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于甲钴胺片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B03245)，该药品通过仿制药一致性评价。
甲钴胺片主要用于周围神经病，由日本卫材研发，最早于1981年在日本上市。2022年11月，新亚闵行就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币403万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为卫材(中国)药业有限公司、江西青峰药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司等。
IQVIA数据库显示，2023年该药品医院采购金额为人民币59702万元。2023年，新亚闵行该药品的销售收入为人民币577.7万元。
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